 |
|
|
1、有人或许会问：中国新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床，好好的，为啥要搞什么随机、双盲试验？ 说来说去，就是要确保我们新冠灭活疫苗，是真的管用，而不只是一种心理安慰剂，银样蜡枪头！ 随机双盲是临床试验的基本原则之一：
之所以这样，是因为人类是一个神奇的物种，心理暗示有时可以作用到身体层面。 有些疾病的病人吃安慰剂后，在心理暗示下也能痊愈。 有些疾病无需治疗也能自动痊愈，例如口腔溃疡，感冒等。 以上两类情况下医生进行的药物和治疗都是多此一举的，使用的药物和疗法都是无效的“假治”。 新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床，搞双盲随机试验，就是为了排除变量的不确定性，既避免被试验者自发产生安慰剂效应，又避免大夫不自觉对被试验者暗示诱导，防止研究发生偏差。 2、有人或许会问：既然新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功，为什么还吞吞吐吐试验，不直接推广注射，皆大欢喜？ 的确，疫苗开发中，可能最消耗时间和资源的，就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验。但不管人们对新疫苗的需求多么着急，这一步都是无法省略的。 原因其实也很容易理解。 首先，要确保疫苗有用，能够产生实实在在的防护效果，而不是心理安慰，就必须通过临床试验 其次，要确保疫苗安全性，在正式推广之前，也必须接受成千上万人的测试。 大家想象一下，像这种疫苗如果投入市场，全国绝大多数人都会接种！！有效性姑且不论，如果安全性有问题呢？ 假如短期内没什么影响，过了几个月呢？那可是全国的人啊！！ 所以，现在我们可以加强技术攻关，同时给疫苗审批开绿灯，缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期，但人体试验这一关，是绝对不能省的
这次，国药集团Ⅰ/Ⅱ期临床成功，接下去，就要进入Ⅲ期试验，进一步扩大试验样本。 前几天，就有一个新闻：中国部分大型国有企业的员工，他们在出国前，可以自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗。 国药集团之所以要在出国人员中开展临床试验，原因在于，现在国内疫情基本上控制住了，不存在大规模临床试验的条件了。 而在部分出国央企人员中紧急使用，可以观察在疫情高发地区，疫苗对人体的保护效果，1-2月后就能计算出疫苗的保护率。 这也说明，这种疫苗已经可以急用先行，给一些重要人群先用上；离大规模接种，只剩临门一脚了！ 3、有人或许会问：国药集团研发的疫苗，和陈薇院士研发的疫苗，两者是什么关系？ 一句话，这是两种不同技术路线的疫苗。 大家都知道，疫苗，其实是特殊处理过的病毒，打到人体里不会致病，但能教免疫系统认识这个病毒。下次碰到真的病毒，奶奶的，我们好像在哪见过？然后产生抗体干掉它。 现在，我们国家研发的新冠疫苗，主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线，多种疫苗齐头并进，确保总体成功率。 这五条路线研发的疫苗，说起来，又可以分为两大类：一类是用病毒直接做成的，又分为灭活疫苗和减毒疫苗。 前一种是直接将病毒杀死，后一种是把病毒变弱鸡，然后把这些无害的病毒注射到人身体中，以获得对病毒的免疫力。 另一类，就是新闻里说的重组疫苗，其实一定意义上就是“转基因”疫苗。 大概意思，就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段，提取出来，转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里。 我们今天说的，国药集团研发的这种疫苗，是第一类中的灭活疫苗，也就是本质上就是种毒得毒，然后再把病毒直接杀死，将全尸扔给免疫系统让它认。 至于杀死的方法多种多样，可以加热热死，也可以用福尔马林泡死，这是最经典的疫苗类型，优点是安全成熟，缺点是病毒毕竟是死的，引起的免疫可能不够。 而陈薇院士团队做的，是第二类疫苗，专业术语叫腺病毒载体疫苗。 这种腺病毒载体疫苗，说白了，就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因，将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上，然后将腺病毒打进人体。 换句话说，经过改造后的腺病毒，拥有新冠病毒的长相，却和腺病毒一样弱鸡，但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后，却能够因此受到刺激，产生针对新冠病毒的抗体。 4、有人或许会问：疫苗研发出来后，我们国家，具备不具备大规模量化生产的条件，把这些病毒克星生产出来、送上战场？ 放心吧，现在，我们一面在研发疫苗，一面在推进生产车间的建设，齐头并进，分秒必争！以国药集团北京生物制品研究所为例，他们仅仅用了两个月，就在4月15日，完成了新冠灭活疫苗生产车间的建设，可谓是另一种“火神山”速度！这个生产车间，是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间，建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。 欢乐姐午评 每个交易日中午12点30分 为你揭秘当日最强主线 下午最有可能发酵的方向 关注 欢乐姐午评 妖股拥有不是梦 |
上一篇：怒了！明日重仓干一股！
下一篇：久等啦~~
深圳欢乐姐 的最新文章：
2022-08-11
2021-10-19
2021-09-23
2021-08-24
2021-07-27
2021-07-09
2021-05-31
2021-05-18
2021-05-16
2021-04-13
如果你问我，哪个是我做过最得意的妖股？我会告诉你：下一个。
微信扫描上方二维码进行订阅。