CDE新政干翻肿瘤药龙头

一窝蜂的创新药管线可以休矣！

今天恒瑞医药大跌，很多人一头雾水。这个跟周末国家药监局评审中心（CDE）发的一个文有很大关系，这个文件名称是《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，这里面最厉害的是这句话：

新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

什么意思？原来搞新药研发的，随便找个对照组就说自己是最优的蒙混过关的时代结束了。搞创新药研发必须要确定在同样的情况下比现有的药品效果要好，不然就不要搞了。现在国内的创新药搞的如火如荼，但是实际上很多都是滥竽充数，扎堆热门靶点。看看去年获批的抗肿瘤药的获批情况：

一年有600多个临床，这不是搞笑吗？不说效果，很多都是重复建设造成极大的浪费。现在与最优治疗（原研药）做对照，研发成本变高，获批可能性变小。一些新生代药企，看上去管线很多，其实意义都不大，完全就是为了上市或者创造市值的行为。一部分创新药企的泡沫要被戳穿了。

打压me-too，推动做头对头临床。以前恒瑞医药主导快速跟随（me-too）模式失效，创新药企转向百济神州模式，靠拢first in class和best in class，这将推动创新药企具备国际竞争力，大规模出海。从这个意义上，短期是阵痛，但长期对于好的创新药企业是推动作用。百济神州泽布替尼头对头单挑伊布替尼，试验数据达到优效，这是首个与跨国巨头药物开展头对头三期优效性PK的本土新药。6月22日，头对头默沙东 K 药，百济神州TIGIT + PD-1联合疗法在国内启动非小细胞肺癌3期临床。国内像百济神州一样敢于做头对头，临床试验与最优治疗做对照的药企非常稀缺。这次新政就是一个推动作用。

利空CXO。临床研发少了，自然不利于医药研发外包企业了。不过，这对于一体化综合平台、海外收入占比高的龙头影响比较小，而以国内中小药企为服务对象的，影响则比较大，看看今天CXO企业的股票表现迥异就是这个原因。

不过，我今天看到一家券商的分析不这么认为，他认为，国内CXO行业高景气度来自“集采”政策倒逼叠加“CDE&医保局”鼓励下的整体国内医药产业的创新升级。此次指导原则延续2015年以来CDE一直以来政策改革趋势以及加入ICH相关政策后的持续落地，中长期维度来看持续推动国内医药创新升级，反而利好国内CXO供应商，调整即是加仓机会。供大家参考。

但不管怎么说，目前国内创新药企业，医疗服务行业估值极高，里面确实不乏好的企业，但更多的是滥竽充数，大家要谨慎啊！泡沫总是会有破的一天的，涨的高了这就是最大的利空。小蜂深度参与此类企业，但这个时候也不建议你去追高了。

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市场分化严重，精选行业个股参与。

今天大盘在60日均线附近获得支撑，出现了小幅反弹。市场涨跌比3：1，赚钱效应突出。不过，一批传统的白马蓝筹大跌；有色、科技成长股表现比较好。市场分化还是很严重的。股票增多，指数有些失真，越来越考验大家的选股能力了。持股表现不佳的，不建议盲目加仓哦。但是涨的好的也并非都值得参与，很多板块已经出现明显泡沫，想参与还是要耐心，讲究策略，并且要有一双慧眼的。

市场同样也有一些低位的股票出现突破，例如天坛生物为代表的血液制品公司，值得关注。

医药转空，大家注意，医药跟医疗不是一个概念。目前我们投资的指数基金为医疗指数基金，不是医药。

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