不确定性事件悉数落地，A股上攻行情或将在2月下旬展开！全球主要股市大跌给全球资本市场蒙上一层阴影。周二的A股也未能幸免，上午震荡走低后，午后连续跳水走低，创业板跌破3000点整数关口，而沪深两市也迎来次轮调整以来的新低。两市超4000股下跌下，迎来名副其实的普跌。从盘面上可以看到，很多大跌以及跌停的个股。比如，塞力医疗、精华制药、动力源、尖峰集团、河化股份等多股则是连续跌停，这些股票多数是前期遭到连续疯炒的股票，在周二选择集中杀跌，让市场情绪“雪上加霜”。此外， A股历来“跟跌不跟涨”，美股巨震以及欧洲重挫之际，A股开盘走弱还是比较正常的，但是午后的大幅走低还是出人意料，叠加盘中外资的大幅流出，短期的弱势还是令人揪心。不过，除了消息面的影响之外，业绩地雷也是周二市场的主要影响因素。比如业绩同比下降的顺鑫农业周二开盘就暴跌7.56%，此后很快封住跌停。而业绩预告亏损的旗天科技上周五则是大跌。进入年报业绩预告密集披露期，一些公司业绩地雷，对市场也是有承压。面对外围股市的大跌，萝卜君认为A股很难独善其身，但唯一有区别的是，A股的估值还是在低位，特别是香港恒生指数，而且也远离冲突中心。短期内发生危机，A股必然也会受影响下跌，但由于底部空间有限，跌下去反而会有更大的估值安全空间。全球资金就像流水一样，总是寻找价值洼地，短期事件影响过后，就会迅速的涌进来。因此，短期可能存在风险，但中长期的机会反而更大。可能还有很多人担心真的爆发危机，这就过于悲观了。即使真的发生了，对股市的影响也要区分看待。另外根据数据统计，近十年来春节后上涨的概率高达90%，其中涨幅较高的十大行业分别是农林牧渔、电子等。技术面上，单纯从技术指标分析，沪市大盘30分钟和60分钟图上的MACD指标出现底背离现象，显示股指回落调整会随时引发对应级别的反弹。但是目前市场主要是因为消息和情绪影响，所以后期还有惯性下探的可能，等待情绪释放完全后，观察指数超跌反弹力度。综述，周二市场走势严重偏离预期，外围突发黑天鹅是主要诱因，本身A股就是处于弱势震荡格局，在修复之际受到这种打压也可以看作是雪上加霜。不过，本周三晚上美联储议息落地，本周末PMI落地，强制性的年报预告披露结束，2月份反而不确定性会降低。对于当前这个位置，依然是保持不必恐慌杀跌割肉的观点，先耐心等待盘面恐慌情绪消化完全。最近各地疫情频发，大家把大部分视线放到了疫情股，萝卜君整体看了下医药板块，发现一个赛道，之前我也给大家讲过类似的专项药治专项病，这个专项药治疗的是癌症。当ADC药物进入血液循环后，与肿瘤细胞表面靶抗原受体结合，形成ADC-抗原复合物，被肿瘤细胞内吞。进而经过溶酶体降解，使细胞毒素在胞内释放，结合到DNA小沟或微管蛋白，进而抑制肿瘤DNA复制，或者阻滞细胞周期，诱导肿瘤细胞死亡。看上面的作用机制，这种药物可以高效杀伤肿瘤细胞，较化疗药物的副作用要低，实现高效的治病。ADC药物的结构比较复杂，是由单克隆抗体和不同数目的小分子毒素通过连接子偶然连接组成。
别看这个药物这么高效，这是技术不断革新的结果，从最开始到现在已经历经了3代。第一代药物是使用的鼠源抗体，但连接子不稳定，药物的效力不足，不足以杀死肿瘤细胞。第二代使用的人鼠嵌合抗体，这次虽然连接子更加稳定，但药物与抗体的比率不均一，药物疗效也不是那么显著。第三代ADC药物要得益于定点偶联技术的发展，也就是我之前提到的构成，稳定性和药物疗效都有提升，还降低了毒性反应，代表药物有靶向HER2的Enhertu，在研数量也最多。因为治疗的高效性，全球都在对其进行研发，也就促进了一代迭一代的发展。首先是抗体，要有高特异性和内吞作用，这决定了该药物的疗效是否显著。紧接着是连接子，它的作用主要体现在两个方面，一个是确保ADC药物在血液循环中，细胞毒素与单抗紧紧相连，二是确保ADC进入肿瘤细胞后，细胞毒素可以有效释放。之后是细胞毒素，ADC药物所用的细胞毒素可以分为三类，其中微管蛋白抑制剂最为常见，占临床开发中的ADC药物的一半以上。虽然说了这几个构成，但ADC药物的设计研发并不是简单的这三部分结合，需要选择合适的组合，使整体的治疗效果和安全性达到最优，这其中要求的生产工艺同样复杂。包含了单抗、原液、制剂等多个生产环节，尤其是前面提到的物偶联技术，该技术门槛高，难度大。这些因素都对ADC药物原研企业的研发、生产和商业化能力提出着巨大的挑战。截至去年年底，全球共有408个ADC药物处于不同的研发阶段，大部分药物是处于临床早期，13个候选药物进入临床3期，仅有15款产品是已上市。在已上市的药物里，它们的适用症不同，主要集中在乳腺癌、肺癌、胃癌等患病人群较多的癌种，血液瘤占比18%。
甚至，除了肿瘤，还有其他的适应症，包括类风湿性关节炎、金黄色葡萄球菌血症、移植物抗宿主病，还有和年龄相关的黄斑变性等眼病。但现在国内的药企还是处于起步阶段，研发的主要是管线产品，大家的研发都是针对肿瘤，还没有本土药企去布局其他的领域。
就目前最早上市的10款ADC药物的市场看，市场潜力还是很大的。据相关机构预测，这10款药物的市场规模到2026年可以超过164亿美元。
我们假设这10款药物占据40%的市场份额。这样全球的销售额就可以达到410亿美元。另外，HER2靶点的扎堆也反映着该靶点ADC药物较大的市场空间。高的壁垒促使大多数药企是寻求合同研发生产组织机构，也就是之前萝卜君给大家讲的CDMO。全球大多数的ADC药物都是以外包为开发形式，借助CDMO企业更快的进入临床阶段和市场。海外公司为了控制研发成本也选择价格低廉的国内CDMO企业进行合作。伴随国内外ADC领域进入快速发展阶段，高效的临床推进和差异化的适应症开发策略，成为了这类药企的竞争重心。相比美国，国内ADC药物起步较晚，首款ADC上市时间间隔21年。进展最快的荣昌生物维迪西妥单抗于2021年6月获批上市，成为国内首款上市的国产ADC药物。除爱地希之外，公司还有3款临床阶段ADC药物，处于临床I期或IND阶段， 包括RC88、 RC108、 RC118，其中，RC88是靶向于MSLN的ADC药物中进展最快的一款，有望成为国内同类首创产品。还有RC118Ⅰ期临床试验于7月30日获得澳洲伦理委员会许可，这是荣昌生物首次获批在澳洲开展临床试验。此外，还有致力于开发同类首创ADC药物的乐普生物。
公司通过收购ADC药物研发能力强劲的上海美雅珂生物， 跃升国内ADC赛道领军企业。布局了5款ADC药物均处于临床阶段， 其中CMG901为全球首个获批临床的靶向CLDN18.2的ADC药物。还有杭州多禧生物，它算是一家国家级的高新技术企业，也是专注于ADC的研发、 生产、 临床和商业化。经过近8年的沉淀，多禧生物建立了完善的ADC创制平台， 在抗体、 连接子、 小分子毒素三大元件中均展现出强大的核心能力。在连接技术方面，拥有定点偶联等新型智能化连接子约50余种；小分子细胞毒性化合物方面， 拥有5大类约100余种分子；抗体工程方面， 建立了完善的抗体构建和生产工艺， 确定了24个可用于后期抗体开发的靶抗原。还有在输液领域占据一定地位的科伦药业，其子公司科伦博泰主要聚焦于ADC药物的研发，目前已披露的ADC产品有3款， 均为第三代ADC药物。此外发展布局进度较快还有正在申报上市的云顶新耀，还有处于临床III期的东曜药业、 齐鲁制药、 浙江医药、华东医药、缔脉生物。写在最后，萝卜君盘点了CXO的龙头企业，大家点赞后，后台聊天框输入“999”即可领取！ ![]()
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